Monitorización farmacocinética de vancomicina en neonatos

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Monitorización farmacocinética de vancomicina en neonatos

Autores: Héctor Rodríguez Ramallo1, Nerea Báez Gutiérrez1, Ana Belén Guisado Gil1, María Victoria Gil Navarro1, Antonio Pérez Sánchez2, Inmaculada Bueno Rodríguez2. 1Farmacia, 2Neonatología. Hospital Universitario Virgen del Rocío, Sevilla.

Los neonatos presentan gran variabilidad intra e interindividual asociadas a cambios en el volumen de distribución, estrechamente relacionado con el peso corporal, y en el aclaramiento renal, que aumenta cuanto mayor es la edad gestacional y se incrementa tras el nacimiento. Estas razones justifican la individualización posológica de vancomicina con el objetivo de lograr la máxima efectividad con la menor toxicidad posible.

Busca del Servicio de Farmacia para monitorización farmacocinética (ajuste posológico): 733506/312095

Posología habitual:
Dosis EPM EPN Frecuencia
10 mg/Kg/dosis

15 mg/Kg/dosis en meningitis

 ≤ 29 semanas 0-14 días 18 h
> 14 días 12 h
30-36 semanas 0-14 días 12 h
> 14 días 8 h
37 – 44 semanas 0-7 días 12 h
> 7 días 8 h
≥ 45 semanas Todos 6 h
  • EPM: edad postmenstrual;
  • EPN: edad postnatal
Tiempo de administración
  • tiempo de infusión mínimo de 1 hora, si es inferior existe un alto riesgo de síndrome del hombre rojo.
Criterios de monitorización

 El ajuste de la dosificación de vancomicina según niveles plasmáticos está indicado en niños < 1 mes y en prematuros, especialmente en los casos siguientes:

  • Tratamientos de una duración mayor a 5 días.
  • Pacientes con función renal inestable o disminuida, no fisiológica.
  • Escasa respuesta terapéutica.
  • Pacientes con infecciones graves.
  • Pacientes en neuroprotección con hipotermia.
  • Signos de toxicidad: nefrotoxicidad y/o ototoxicidad (en forma de pérdida auditiva).
  • Tratamiento concomitante con fármacos nefrotóxicos (furosemida, aminoglucósidos, anfotericina B, colistina) y/o ototóxicos (aminoglucósidos).
Determinación de los niveles plasmáticos
  • Extraer un solo nivel justo antes de administrar vancomicina (nivel valle o predosis).
  • No se debe extraer la muestra de la vía utilizada para administrar vancomicina, si es necesario utilizar la vía de administración lavar bien antes de la extracción. Se debe utilizar un tubo Microtainer® con tapón amarillo (ácido cítrico-dextrosa) como el utilizado para las pruebas de bioquímica.
  • La extracción del primer nivel puede realizarse 48h tras el inicio del antibiótico.
  • Los niveles de control deben extraerse tras 48h de un cambio posológico.
Seguimiento

Se recomienda individualizar según las condiciones clínicas de cada paciente, la CMI del microorganismo aislado y la localización de la infección, solicitando nuevos niveles ante una modificación de la dosis o si cambia la situación clínica del paciente.

Márgenes terapéuticos

Estudios realizados en adultos con infecciones del tracto respiratorio inferior por Staphylococcus aureus, han demostrado una mejor respuesta clínica al tratamiento con vancomicina en aquellos pacientes con relación área bajo la curva (AUC) frente a CMI mayor o igual a 400. En la actualidad, se considera este ratio como el principal parámetro farmacocinético/farmacodinámico (PK/PD) de eficacia en la población adulta, estableciéndose como objetivo un nivel predosis (nivel valle) entre 15-20 mcg/ml para pacientes con infecciones graves.

Con esta información y ante la ausencia de evidencia de calidad en neonatos, las guías recomiendan establecer el nivel valle objetivo entre 10-20 mg/L dependiendo de la gravedad de la infección y la CMI bacteriana.

Bibliografía
  • Micromedex NeoFax Essentials 2014.
  • Murphy, John E. Clinical pharmacokinetics (Sixth edition). American Society of Health-System Pharmacists, 2016.
  • Pediamécum AEP. Disponible en: http://pediamecum.es/vancomicina
  • Moise-Broder PA, Forrest A, Birmingham MC, et al Pharmacodynamics of vancomycin and other antimicrobials in patients with Staphylococcus aureus lower respiratory tract infections. Clin Pharmacokinet 2004; 43:925–42.
  • Disponible en: https://www.micromedexsolutions.com/micromedex2/librarian